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不可缺失的人血白蛋白

2018/8/16 15:37:24      点击:
血液制品是如何制作的呢?
血液制品生产企业通过严格的血源审核管理,所有献浆员均经过严格的筛选,(PS:这里的献浆员可不是无偿献血的献血员,源于国家相关法律法规)血浆经过多重检测,再运用先进的制作工艺和一整套完善的质量管理体系,确保药品的安全性和有效性。
国家对生物制品是如何管理的呢?
国家食品药品监督管理局对生物制品实行批签发管理,每批制品出厂上市或者进口时必须进行强制性检验、审核。检验不合格或者审核不被批准者,不得上市或者进口。正因为有了血液制品生产企业原料血浆"检疫期“管理及国家食品药品监督局审批和强制性检验,使得血液制品的安全性得到了最大的保障,安全系数大大优于输注全血,近年来未发现由于输注血液制品感染疾病、传播病毒的案例发生。
人血白蛋白在人体中主要起什么作用呢?
人血白蛋白俗称"生命制品"、"救命药"。临床上主要用于失血创伤和烧伤等引起的休克、脑水肿,以及肝硬化、肾病引起的水肿或肝腹水等危重病症的治疗,以及低蛋白血症病人。白蛋白偏低通常是营养状态不太好,还与肝功能异常、肝脏合成蛋白质功能下降有关。药师提醒:由于人血白蛋白属于处方药,是否需要使用请咨询医生,不能盲目自行判断,更不能当成一种营养品,自行输注!
由于人血白蛋白属于贵重药品且在市场上非常紧俏,有些不法分子将牟取暴利的目光聚焦于此。国家食药监局自2007年初就开展了人血白蛋白的专项检查,药监部门已陆续在山西、湖北、湖南、宁夏、青海、重庆等地查处了一批假冒的“人血白蛋白”药品,并已对涉及到的假冒药品立即采取了控制措施,追查假药来源,严防假药流散和使用。但是趋于利益诱惑,仍然有不少假药在黑市上流通。
由于大部分生物制品都需要冷链保存,即便是药品是正规厂家生产,未按照它说明书标注的温度储存都会产生失效或变质的风险。